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顏色:金/銀
電池容量:20000型(轉換率約為35%,依據使用情況可充iphone5約2.5~3次)
尺寸:13.5x6.8x1 cm
材質合:鋁美金
輸入電源:DC 5V/1A
輸出電源:DC 5V/ 1A 與2A(最大輸出2A一起使用會各為1A)
重量:180g
內容物:行動電源X1、micro usb 充電線X1
保固:主商品半年,配件七天
※此商品係於103/5/1前進口或運出廠,故無需標示「商品安全標章」
※商品圖檔顏色因電腦螢幕設定差異會略有不同,以實際商品顏色為準。
※商品為平放測量,可能會因某些因素產生些許誤差,誤差值在1~3公分上下為合理範圍。
商品訊息特點
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預送禮期,在該利多執行下,生醫類股自今2017流行產品年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。
另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。
心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。
(路透法蘭克福8日電)歐洲央行今天對經濟成長和通膨的預測大致上沒什麼改變。歐洲央行預測物價成長會緩慢增加,但2019年會再度達不到2%的通膨目標。
歐洲央行總裁德拉吉(Mario Draghi)在記者會表示,歐洲央行將2017年成長預測從1.6%,微幅調升到1.7%,並將2017年通膨估值從1.2%調升至1.3%。
歐洲央行一開始預測2019年通膨率會達1.7%,依舊低於目標。儘管祭出刺激經濟措施,以提振經濟成長和拉抬消費者物價為目標,但通膨率已未達標3年多。中央社(翻譯)
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